凍干機(jī)半自動(dòng)進(jìn)出料機(jī)構(gòu)在新版GMP下的優(yōu)勢(shì)

　　1.減少成本
　　由于制藥企業(yè)的特殊性，凍干機(jī)在生產(chǎn)環(huán)境、配套設(shè)備、技術(shù)要求等諸多方面都存在較大的區(qū)別，制藥設(shè)備則需要在工藝布局、設(shè)備產(chǎn)能、匹配設(shè)施等諸多方面和藥品生產(chǎn)模式達(dá)到雙贏(yíng)的效果。而針對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，如何在增加利潤(rùn)的同時(shí)，縮小生產(chǎn)成本，并zui大限度滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求才是應(yīng)該考慮的因素。
　　針對(duì)凍干粉計(jì)劑產(chǎn)品而言，凍干機(jī)半自動(dòng)進(jìn)出料裝載機(jī)構(gòu)的出現(xiàn)，有效地將現(xiàn)有的灌裝機(jī)和凍干機(jī)結(jié)合，在原有舊設(shè)備有效利用的基礎(chǔ)上，也使物料傳遞zui大限度地減少污染，更加符合新版GMP要求。
　　2.空間合理利用
　　凍干機(jī)半自動(dòng)進(jìn)出料裝載機(jī)構(gòu)的出現(xiàn)，采用L型布局的特殊設(shè)計(jì)將凍干機(jī)和灌裝機(jī)有效結(jié)合，不僅使占地面積達(dá)到zui小，與凍干機(jī)之間布置也更容易、更緊湊。同時(shí)，小巧的機(jī)身也規(guī)避了設(shè)備對(duì)灌裝間風(fēng)向的影響，空間得以有效利用，人員操作更簡(jiǎn)便。
　　3.清潔維護(hù)更便捷
　　實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)備的清潔工作在藥品生產(chǎn)周期中占據(jù)重要地位，凍干機(jī)半自動(dòng)進(jìn)出料裝載機(jī)構(gòu)整個(gè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)捷，只配有簡(jiǎn)單的氣動(dòng)元件，規(guī)避了傳動(dòng)復(fù)雜結(jié)構(gòu)而造成死角難以清洗的風(fēng)險(xiǎn)。
　　設(shè)備停機(jī)后，推進(jìn)機(jī)構(gòu)與過(guò)渡橋等均可單獨(dú)移動(dòng)，更方便凍干機(jī)大門(mén)打開(kāi)進(jìn)行內(nèi)部清潔，可有效地將凍干機(jī)進(jìn)行利舊改造。
　　4.動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)點(diǎn)更易實(shí)施
　　新版GMP規(guī)定應(yīng)當(dāng)對(duì)各個(gè)潔凈級(jí)別的微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。其中監(jiān)測(cè)方法包含沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法等。與此同時(shí)，新版GMP更強(qiáng)調(diào)在關(guān)鍵操作的全過(guò)程均應(yīng)該對(duì)*潔凈區(qū)進(jìn)行懸浮粒子和微生物監(jiān)測(cè)。
　　使灌裝與凍干區(qū)域相連接的半自動(dòng)進(jìn)出料裝載機(jī)構(gòu)以L(fǎng)型布局形式出現(xiàn)，與老式凍干機(jī)的大開(kāi)門(mén)式相比較，因良好的隔離操作，環(huán)境控制更趨向于理性的數(shù)據(jù)控制，且無(wú)菌控制的可信度大大增加，L型布局的合理設(shè)計(jì)使*區(qū)域更集中，在環(huán)境監(jiān)測(cè)時(shí)，監(jiān)測(cè)點(diǎn)也更容易把握，便于實(shí)施。